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醫療器械無塵車間分為三點：

1、用于對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

2、其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

3、通過常規管理足以保證其安全性。

醫藥廠房潔凈室裝修關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染。

 　無塵車間裝修是一門多學科的綜合性較強的技術領域。無塵車間裝修要求提供一個受控塵埃粒子污染的空氣潔凈度達到規定級別的可供生產活動的空間。其功能是控制微粒的污染。為了達到規定的潔凈度級別，有效地控制微粒的污染，使人們在其中從事精密的生產和科學實驗活動。無塵車間裝修絕不是僅限于“潔凈”，而必須是一個對冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合體。

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